19 Jul | 2023
Presentados en AAIC los resultados de un nuevo fármaco que ralentizaría el deterioro cognitivo
Donanemab
La compañía farmacéutica Lilly ha presentado en el marco de la AAIC (Alzheimer's Association International Conference) resultados completos de su estudio en fase III TRAILBLAZER-ALZ 2 que demuestran que donanemab, un anticuerpo monoclonal que se dirige contra las placas de amiloide, ralentiza un 36% el deterioro cognitivo y funcional en personas con síntomas tempranos de la enfermedad.
Según los resultados presentados, y publicados simultáneamente en JAMA, el tratamiento con donanemab redujo significativamente los niveles de placa amiloide. El fármaco en investigación a los 18 meses redujo la placa amiloide, de media, en un 84% de los participantes, en comparación con una disminución del 1% en los participantes que recibían placebo. Casi la mitad de los participanes en el estudio que recibieron el medicamento no presentaron progresión clínica al cabo de un año.
La petición de autorización para donanemab a la agencia reguladora norteamericana, la FDA (U.S. Food and Drug Administration), se ha solicitado ya y se espera que se llegue a una resolución a finales de este año. Hace apenas unos días, la FDA dio luz verde a la comercialización en Estados Unidos de lecanemab, un fármaco desarrollado en este caso por las farmacéuticas Biogen y Eisai, para el tratamiento del deterioro cognitivo y la demencia leves a causa de la enfermedad de Alzheimer.
