Primer estudio que define los criterios mínimos aceptables para las pruebas con biomarcadores en sangre del Alzheimer

Un grupo de investigadores expertos han definido por primera vez el rendimiento mínimo aceptable de los tests de biomarcadores del Alzheimer en plasma para su posible uso clínico. Las conclusiones de la investigación, publicadas en un documento de consenso en Nature Reviews Neurology, establecen unos parámetros mínimos de sensibilidad y especificidad para los tests que emplean estos biomarcadores para evaluar la presencia de patología amiloide, asociada a los procesos de neurodegeneración del Alzheimer.

La investigación ha sido llevada a cabo por un grupo de trabajo convocado por la organización Global CEO Initiative on Alzheimer’s Disease. El Dr. Marc Suárez-Calvet, responsable del Grupo de Investigación en Biomarcadores en Fluidos y Neurología Traslacional del Barcelonaβeta Brain Research Center (BBRC), ha sido uno de los expertos seleccionado para participar. “En los últimos años, se han desarrollado varios biomarcadores de sangre para el Alzheimer, pero no se habían definido de forma clara cúales tienen que ser los requisitos mínimos que tienen que cumplir estos biomarcadores para ser utilizados en la práctica clínica. Este documento de consenso define estos criterios y sirve de guía para el futuro desarrollo y validación de nuevos biomarcadores”, explica el investigador.

Ante la reciente aprobación en varios países de los primeros tratamientos antiamiloide para tratar el Alzheimer, confirmar la presencia de patología amiloide es clave para identificar las personas candidatas a recibir estos tratamientos. Los biomarcadores en plasma, detectables a partir de un análisis de sangre, constituyen una herramienta más económica y menos invasiva para el diagnóstico de la patología que pruebas utilizadas actualmente como la tomografía por emisión de positrones (PET) de amiloide o la punción lumbar para extraer líquido cefalorraquídeo. En este sentido, las pruebas con biomarcadores en sangre que siguen los estándares de precisión establecidos en esta publicación podrían permitir que más gente recibiera un diagnóstico cuidadoso y precoz del Alzheimer y potencialmente beneficiarse de nuevos tratamientos antiamiloide.

El estudio concluye que las pruebas de biomarcadores en sangre deben tener una sensibilidad del ≥90% y una especificidad del ≥85% para el cribado de personas con riesgo de tener patología amiloide en la atención primaria, y una especificidad ligeramente menor (≥75-85%) para el cribado en la atención secundaria en centros con gran capacidad para realizar pruebas de seguimiento de PET de amiloide o punciones lumbares. Para la confirmación de la patología amiloide, el rendimiento de las pruebas de biomarcadores en sangre tendrían que presentar una sensibilidad y especificidad de cerca del 90%, equivalente al de las pruebas en líquido cefalorraquídeo aprobadas por la Food and Drug Administration (FDA).
 

Referencia

Schindler SE, Galasko D, Pereira AC, Rabinovici GD, Salloway S, Suárez-Calvet M, Khachaturian AS, Mielke MM, Udeh-Momoh C, Weiss J, Batrla R, Bozeat S, Dwyer JR, Holzapfel D, Jones DR, Murray JF, Partrick KA, Scholler E, Vradenburg G, Young D, Algeciras-Schimnich A, Aubrecht J, Braunstein JB, Hendrix J, Hu YH, Mattke S, Monane M, Reilly D, Somers E, Teunissen CE, Shobin E, Vanderstichele H, Weiner MW, Wilson D, Hansson O. Acceptable performance of blood biomarker tests of amyloid pathology - recommendations from the Global CEO Initiative on Alzheimer's Disease. Nat Rev Neurol. 2024 Jun 12. doi: 10.1038/s41582-024-00977-5.