Estats Units aprova la comercialització d'un fàrmac que podria alentir la malaltia d'Alzheimer

L'agència nord-americana encarregada de la regulació dels medicaments, la U.S. Food and Drug Administration (FDA), ha donat llum verda a la comercialització als Estats Units d'aducanumab (nom comercial Adulhem), un anticòs monoclonal humà estudiat per al tractament de la malaltia d'Alzheimer, desenvolupat i comercialitzat per Biogen i Eisai Co. L’aprovació s'ha realitzat mitjançant un procediment accelerat i després de la resolució de la FDA, les farmacèutiques han de demostrar, en un nou assaig clínic de fase IV, si el medicament és capaç d'alentir el curs de la malaltia en persones amb deteriorament cognitiu lleu o demència lleu a causa de l'Alzheimer, tal com han sostingut fins ara.

L'últim medicament aprovat per la FDA contra l'Alzheimer va ser el 2003, i fins ara els fàrmacs disponibles pal·lien els símptomes, però no frenen la malaltia. "És la primera vegada que s'aprova un medicament amb un possible efecte modificador en la progressió de la malaltia i és una notícia important per a les persones amb Alzheimer i per a tots els que ens dediquem a la seva investigació. No obstant això, hem de ser cautelosos perquè la seva aprovació als Estats Units està subjecta a un nou assaig clínic que haurà de confirmar la seva efectivitat i queden molts passos perquè pugui arribar a ser una teràpia al nostre país" comenta el Dr. Arcadi Navarro, director del Barcelonaβeta Brain Research Center i la Fundació Pasqual Maragall.

Els investigadors del BBRC coincideixen que l'aprovació d’aducanumab posa de manifest la necessitat d'invertir recursos en el diagnòstic precoç i de seguir investigant els biomarcadors de la malaltia d'Alzheimer per millorar la seva detecció en la fase preclínica. Així mateix, es mostren confiats que obrirà la porta al desenvolupament de futurs fàrmacs que explorin la mateixa via d'intervenció: l'acumulació patològica cerebral de les plaques de proteïna amiloide. Tal com conclou el Dr. Navarro, "només amb més investigació serà possible trobar la manera de prevenir l'Alzheimer".

El Dr. Marc Suárez-Calvet, neuròleg i responsable d'un grup de recerca del BBRC, adverteix a més que l'eventual arribada a Espanya d'un fàrmac com el recentment aprovat als Estats Units "suposarà un gran repte per al sistema sanitari, ja que es necessitaran dedicar molts recursos al diagnòstic precoç i s'haurà d'actualitzar els professionals en l'àmbit dels biomarcadors i l'abordatge de les fases primerenques de l'Alzheimer".

De moment, el fàrmac només estarà disponible als Estats Units, i s'espera una resolució per part de l'Agència Europea del Medicament en els propers mesos.