La Comissió Europea aprova lecanemab per al tractament de l'Alzheimer en fases inicials

La Comisió Europea ha autoritzat la comercialització de lecanemab (Leqembi) per al tractament de persones amb malaltia d'Alzheimer en fases inicials o amb deteriorament cognitiu lleu degut a aquesta patologia. Amb aquesta aprovació, que arriba després de la recomanació positiva emesa per l'Agència Europea de Medicaments (EMA) a novembre de 2024, es permet la comercialització del medicament a tots els Estats membres i s'inicia el procés d'avaluació per integrar-lo als diferents sistemes de salut pública.

A Espanya, l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) serà l'encarregada d'establir les condicions de finançament i ús del fàrmac dins del Sistema Nacional de Salut. Aquest procés implica valorar-ne el cost-efectivitat, establir criteris d'accés i definir els procediments per al diagnòstic i el seguiment dels pacients candidats al tractament.

En aquest sentit, Arcadi Navarro, Director de la Fundació Pasqual Maragall i el Barcelonaβeta Brain Research Center, centre de recerca de la Fundació, recalca que "Hem passat una prova, però, el veritable desafiament comença ara: la inclusió del fàrmac en els sistemes nacionals de salut. Aquest procés administratiu és crucial, però es pot i s'ha d'accelerar. Espanya ha d'assumir com a prioritat la negociació i comercialització del tractament. No podem fallar: reduir el temps entre l'aprovació i la disponibilitat efectiva no és només un objectiu estratègic, sinó una qüestió de responsabilitat social i sanitaria".

Lecanemab, el primer trctament modificador de la malaltia d'Alzheimer

Lecanemab és el primer fàrmac aprovat a Europa que modifica el curs de l'Alzheimer en actuar directament sobre la seva fisiopatologia, concretament reduint els dipòsits de beta-amiloide al cervell. El seu ús està indicat exclusivament en pacients amb una confirmació de la presència d'aquesta proteïna i en estadis molt primerencs de la malaltia. A més, estarà indicat en pacients amb una o cap còpia del gen ApoE4, que presenten menor risc d'anormalitats relacionades amb l'amiloide (ARIA), un efecte secundari que implica inflor o petites hemorràgies cerebrals.

Aquesta decisió marca un avenç significatiu, ja que fins ara els tractaments disponibles se centraven principalment a alleujar els símptomes, sense incidir en els mecanismes subjacents del deteriorament cognitiu. Els assaigs clínics han demostrat que lecanemab pot alentir la progressió del deteriorament cognitiu en fases inicials en un 27%, cosa que es podria traduir en una millora en la qualitat de vida dels pacients i les seves famílies.

Aquesta aprovació és un pas clau en l'avenç cap a tractaments que actuen sobre els mecanismes biològics de la malaltia d'Alzheimer. És crucial una correcta implementació al Sistema Nacional de Salut, que requerirà una inversió sostinguda en diagnòstic precoç i l'accés a biomarcadors.