L'EMA emet una opinió negativa sobre l'autorització de donanemab per al tractament de l'Alzheimer

El Comitè de Medicaments d’Ús Humà (CHMP) de l’Agència Europea de Medicaments (EMA) ha emès una opinió negativa sobre l'autorització de comercialització de donanemab, un fàrmac desenvolupat per Eli Lilly per al tractament de l'Alzheimer en fases primerenques. La decisió es basa en el fet que el benefici clínic observat no compensa els riscos associats, com la inflamació cerebral o microsagnats.

Donanemab és un anticòs monoclonal dissenyat per unir-se i eliminar les plaques de beta-amiloide al cervell, indicat per alentir la progressió de la malaltia d'Alzheimer en adults amb plaques de beta amiloide al cervell i deteriorament cognitiu o demència lleu. Donanemab ha estat aprovat per les autoritats reguladores a la Xina, Japó, el Regne Unit i els Estats Units (la FDA ho va aprovar el juliol de 2024) amb les mateixes dades presentades per la companyia farmacèutica.

Aquesta decisió pot no ser definitiva, ja que la companyia farmacèutica americana ja ha manifestat en un comunicat la seva decisió de sol·licitar una reavaluació tal com ha passat amb altres medicaments, com lecanemab, per fer arribar a les persones amb Alzheimer a Europa totes les alternatives possibles.

Des de la Fundació Pasqual Maragall i des del centre de recerca, el Barcelonaβeta Brain Research Centre, reafirmem el nostre compromís amb la cerca de solucions innovadores per millorar la vida de les persones afectades per la malaltia. Seguirem de prop l'impacte d'aquesta decisió, ja que la negativa de l'EMA no implica la fi del camí per a donanemab.