Estats Units aprova la comercialització de lecanemab, un fàrmac que podria alentir la progressió de l’Alzheimer

L’agència reguladora nord-americana FDA (U.S. Food and Drug Administration) ha donat llum verda a la comercialització en Estats Units de lecanemab (amb el nom comercial de Leqembi), un anticòs per al tractament del deteriorament cognitiu i demència lleu a causa de la malaltia d’Alzheimer. El fàrmac, desenvolupat i comercialitzat per les companyies farmacèutiques Biogen i Eisai, és el primer aprovat per la FDA per la via tradicional que intervé en la progressió de la malaltia. 

“És un anunci esperançador per a les persones que pateixen la malaltia i per a les seves famílies”, assegura el Dr. Arcadi Navarro, director del Barcelonaβeta Brain Research Center i la Fundació Pasqual Maragall. “Aquest i altres avenços ens demostren que ens trobem en una nova era en l’abordatge de la recerca i el tractament de la malaltia”, declara. 

Els resultats de l’estudi en fase III del fàrmac van ser presentats per Biogen i Eisai durant el Congrés d’Assaigs Clínics sobre Alzheimer (CTAD) del passat novembre a San Francisco i publicats en The New England Journal of Medicine. Segons l’article, lecanemab redueix els marcadors d’amiloide i ha aconseguit alentir en un 27% el deteriorament cognitiu en pacients en fases inicials de l’Alzheimer. Es tracta doncs del primer fàrmac que aconseguiria modifica el curs de la malaltia, frenant el deteriorament cognitiu, per la qual cosa representa un avenç significatiu en la recerca de l’Alzheimer. 

Un cop presentats aquests resultats, el passat mes de juny, un panell de sis experts de la FDA va votar per unanimitat que lecanemab mostrava benefici clínic per al tractament de la malaltia. D’aquesta manera, es va obrir la porta a la seva aprovació definitiva, per via de l’aprovació tradicional, per a la seva comercialització als Estats Units. Uns mesos abans, el fàrmac ja havia rebut el beneplàcit per a la seva comercialització en el país mitjançant el sistema d’aprovació accelerada, que permet l’aprovació de fàrmacs per a malalties greus i que responen a una demana mèdica no coberta mentre els investigadors segueixen estudiant el fàrmac per verificar i descriure el seu benefici clínic. 

Per tal de conèixer la situació del fàrmac a Europa, s’haurà d’esperar als resultats de la sol·licitud d’aprovació del fàrmac per part de l’Agència Europea del Medicament. “Encara queden molts passos perquè aquest fàrmac pugui arribar a ser una teràpia en el nostre país, però estem davant d’una bona notícia”, assegura el Dr. Navarro.