Aprovat als Estats Units un nou fàrmac per tractar les fases inicials de l’Alzheimer

La FDA (U.S. Food and Drug Administration), l’agència reguladora del medicament estatunidenca, ha aprovat la comercialització de donanemab, un anticòs monoclonal que ataca les plaques de la proteïna beta amiloide que s’acumulen en el cervell en les primeres fases de la malaltia d’Alzheimer.

Aquest nou fàrmac rep llum verda per al tractament de persones amb símptomes primerencs de l’Alzheimer, com, per exemple, el deteriorament cognitiu lleu o amb demència lleu, que tinguin confirmació de la presència d’aquestes plaques en el cervell.

El medicament, que rebrà el nom comercial als EUA de Kisunla, ha demostrat segons l’estudi clínic en fase III dut a terme per l’empresa farmacèutica Eli Lilly and Company's, que redueix el declivi cognitiu i funcional fins a un 35% en comparació amb el placebo als 18 mesos, així com el risc dels participants de progressar a la següent etapa clínica de la malaltia fins un 39%.

Donanemab se suma a l’aprovació fa un any als Estats Units d’un altre fàrmac que també alentia el deteriorament cognitiu provocat per la malaltia, lecanemab (nom comercial, Leqembi), que va demostrar que reduïa els marcadors d’amiloide i alentia en un 27% el deteriorament cognitiu en pacients en fases inicials de l’Alzheimer.

“L’aprovació d’un segon fàrmac d’aquestes característiques és una bona notícia ja que es reafirma que aviat podrem començar a disposar d’una gama de tractaments que poden frenar la progressió de la malaltia eliminant les plaques d’amiloide”, afirma el Dr. Arcadi Navarro, director del Barcelonaβeta Brain Research Center i de la Fundació Pasqual Maragall.  

De moment, donanemab es podrà comercialitzar a Estats Units i caldrà esperar la possible resolució de la EMA, agència reguladora europea, que actualment està revisant l’aprovació de lecanemab.